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服务项目
CRA、CRC和项目经理是器械临床CRO项目不可或缺的三人组,三人皆由CRO公司委派。代理客户完成器械临床项目的真实性和有效性试验,是CRA、CRC和项目经理的工作职责。
器械CRO项目,各时间节点上的预估需要和主研及某些突发情况才能得出结论。或有些项目已经尝试过,能给个预计时间。病例样本量较难找的,如毒品试剂......这类产品样本难找或者说找不齐(三类病例基本在150例左右),适当增加项目的管理时间也很有必要。上述是可控性较差的方面。
除此之外,CRA人员的时间有效管理,从人为可控性谈,个人的行为能力上需要做到如下四点:
点、要及时清空未读邮件,邮件是CRA/医疗机构/项目经理/CRC沟通的常见工具之一,有时一天接受几百封邮件,如何挑选出重要性强的邮件,是CRA工作的难点和痛点之一。
第二点、学会区分事件的紧急性和重要性
第三点、风险要提前告知相关负责人
第四点、学会及时复盘很重要,小学老师教我们上课学习,回家复习。复盘一个道理,巩固知识点,对难点和痛点多加分析,深入学习。
器械CRO项目比药品CRO要困难的多,从项目的复杂性和设备操作性及病例数量等方面分析,器械包含多个具体分类,可查看医疗器械分类目录;设备操作性上大到核磁设备,小到中频治疗仪每个设备操作方法方式都不同;病例数量方面,这个上面说过了。
飞速度CRO承接医疗器械临床CRO项目,我们是郑大一附院、北大医院、煤炭总医院、北大人民医院、积水潭医院、河南中医院、郑州人民医院、洛阳中医院、上海同济医院等全国178家药监认可临床机构的合作单位。
飞速度CRO-------医疗器械CRO第三方服务平台。